Leistungen

Wir bieten Ihnen in allen Bereichen rund um das Thema Qualität eine kompetente und kundenorientierte Unterstützung für Ihr Unternehmen. Ein Schwerpunkt liegt in dem für jedes Unternehmen speziell abgestimmten Aufbau von Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001, DIN EN 13485 und/oder Anhang II der Richtlinie 93/42 EWG bzw. der effizienten und effektiven Weiterentwicklung vorhandener Systeme. Die Erstellung einer schlanken QM-Dokumentation, effiziente Durchführung von Audits, nachhaltige Schulung und Training der Mitarbeiter sind für uns Tagesgeschäft. Die Implementierung spezieller Prozesse – CAPA, Validierung, Risikomanagement, Design Control – in die Prozesslandschaft Ihres Unternehmens deckt nicht zuletzt die Anforderungen aus dem nordamerikanischen Markt (FDA 21 CFR Part 820) ab.